Когда вакцины от COVID-19 будут готовы к распространению?
Первые вакцины от COVID-19 уже начали внедрять в странах.Прежде чем можно будет доставить вакцину от COVID-19:
Безопасность и эффективность вакцин должны быть доказаны в ходе крупных клинических испытаний (фаза III).Некоторые кандидаты на вакцины против COVID-19 завершили III фазу испытаний, и многие другие потенциальные вакцины находятся в стадии разработки.
Для каждой вакцины-кандидата необходимы независимые проверки доказательств эффективности и безопасности, включая проверку регулирующих органов и одобрение в стране, где вакцина производится, прежде чем ВОЗ рассмотрит кандидатуру вакцины для предварительной квалификации.В этом процессе также участвует Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин.
Помимо анализа данных в целях регулирования, доказательства также должны быть проверены с целью разработки политических рекомендаций о том, как следует использовать вакцины.
Внешняя группа экспертов, созванная ВОЗ и называемая Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации (SAGE), анализирует результаты клинических испытаний, а также данные о заболевании, затронутых возрастных группах, факторах риска заболевания, программном использовании и других информация.Затем SAGE рекомендует, следует ли и как использовать вакцины.
Должностные лица в отдельных странах решают, одобрить ли вакцины для национального использования, и разрабатывают политику использования вакцин в своей стране на основе рекомендаций ВОЗ.
Вакцины необходимо производить в больших количествах, что является серьезной и беспрецедентной задачей, при этом продолжая производить все другие важные жизненно важные вакцины, которые уже используются.
На последнем этапе все утвержденные вакцины потребуют распространения посредством сложного логистического процесса со строгим управлением запасами и контролем температуры.
ВОЗ работает с партнерами по всему миру, чтобы ускорить каждый этап этого процесса, обеспечивая при этом соблюдение самых высоких стандартов безопасности.Более подробная информация доступна здесь.
Существует ли вакцина от COVID-19?
Да, сейчас используется несколько вакцин.Первая программа массовой вакцинации стартовала в начале декабря 2020 года, и по состоянию на 15 февраля 2021 года было введено 175,3 миллиона доз вакцины.Было введено как минимум 7 различных вакцин (3 платформы).
31 декабря 2020 года ВОЗ опубликовала список использования в экстренных ситуациях (EUL) для вакцины Pfizer против COVID-19 (BNT162b2). 15 февраля 2021 года ВОЗ выпустила EUL для двух версий вакцины AstraZeneca/Oxford против COVID-19, производимой Институтом сыворотки. Индии и СКБио.12 марта 2021 г. ВОЗ выдала EUL для вакцины против COVID-19 Ad26.COV2.S, разработанной компанией Janssen (Johnson & Johnson).ВОЗ планирует ввести EUL для других вакцинных продуктов до июня.
Результаты и результаты регуляторной проверки ВОЗ предоставляются ВОЗ и регулярно обновляются.Документ предоставляетсяЗДЕСЬ.
Как только будет доказано, что вакцины безопасны и эффективны, они должны быть одобрены национальными регулирующими органами, изготовлены в соответствии со строгими стандартами и распространены.ВОЗ работает с партнерами по всему миру, чтобы помочь скоординировать ключевые шаги в этом процессе, в том числе содействовать справедливому доступу к безопасным и эффективным вакцинам против COVID-19 для миллиардов людей, которые в них будут нуждаться.Более подробная информация о разработке вакцины против COVID-19 доступна.ЗДЕСЬ.
Время публикации: 31 мая 2021 г.